人工智能（AI）——包括機器學習及日益普及的大型語言模型——可強化醫療服務、公共衛生監測、研究及臨床決策。然而，許多 AI 工具在尚未完全了解其表現、局限及風險前已被部署，可能惠及或損害患者及照顧他們的醫護人員。
世界衛生組織（WHO）與國際電信聯盟（ITU）成立健康人工智能焦點小組（FG-AI4H）及其監管考量工作組（WG-RC），以加強國際對新興良好實踐的對話。2023 年出版的《健康領域人工智能監管考量》為開發者、監管機構、製造商及在護理中部署 AI 的醫護從業者總結相關工作。
本文件的定位
WHO 強調此概覽並非正式監管指引或政策，而是持份者制定框架及最佳實踐時可參考的關鍵考量資源。香港醫護人員可藉此向供應商提出更佳問題、支援採購決策，並將本地實踐與全球期望對齊——同時配合本地法例，例如**《個人資料（私隱）條例》及衞生署下的醫療器械行政管理制度（MDACS）**。
六大主題
WG-RC 將考量整理為六個領域：
- 文件記錄與透明度
- 風險管理及 AI 系統開發生命週期方法
- 預期用途與分析及臨床驗證
- 數據質素
- 私隱與數據保護
- 參與及協作
工作組在這些領域提出18 項建議，涵蓋預先規劃開發步驟、全產品生命週期風險管理、外部驗證、按風險分級的臨床證據、數據質素保障、私隱合規計劃及持份者參與平台。
對香港的意義
在公營醫院、私家診所、放射科、病理科、藥房及專聯醫療，AI 已融入工作流程——由分流聊天機械人至影像輔助及文書工具。負責任使用須了解：工具預期用途是否配合你的患者群及環境；訓練數據及表現的文件是否充分；部署後監測如何偵測漂移或失效；以及如何在本地法律下管理私隱及網絡保安風險。
本學習路徑以下文章以淺白語言拆解各 WHO 主題，並附簡短測驗以鞏固日常實踐所需的 AI 素養。