為何參與重要
健康 AI 影響開發者、監管機構、製造商、衛生技術評估機構、採購團隊及前線臨床人員。WHO 建議在創新及部署路線圖中建立易達的參與平台——在簡化監管的同時加速有益進展。
對話尤為重要，因 AI 技術演進快於靜態法規。監管機構與開發者需在開發、部署、上市後監測及迭代中保持持續溝通。
監管機構作為伙伴
WHO 描述參與心態：雙向溝通使監管機構了解新技術、開發者了解演進中的要求。在適當情況下，共同規管可讓開發者參與設計實務流程——而監管機構仍保持獨立並以公眾安全為先。
缺乏以往經驗的國家可採用可適應、模組化、可擴展的監管模式。文件案例（如新加坡 HSA 互動）顯示早期分類及准入途徑如何支持負責任試驗。
香港專業人員的實際參與
醫護人員可透過以下方式參與 AI 素養：
- 向機構 AI 管治委員會反映真實使用限制；
- 經醫院風險系統報告涉及 AI 的不良事件或險失；
- 就表列器械與衞生署/MDD 協作，並與專科學院就實踐指引合作；及
- 在工作流程整合前支持跨專業審查（臨床、資訊、法律、倫理）。
前路
WG-RC 建議持份者持續檢視表 5 摘要的18 項考量，並透過 IMDRF、ICMRA 等機構推動監管協調。隨大型語言模型及生成式 AI 成熟，景觀將需更新——共同學習是負責任實踐的一部分。