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知識測驗：FDA AI 器械 TPLC 引言

測試你對 FDA 草案 TPLC 範圍、關鍵定義及本指引與 GMLP、PCCP 關聯的理解。

合格分數：70%

1. FDA 2025 年 1 月 AI 器械 TPLC 文件為草案指引，不具法律約束力。

2. 甚麼是 AI 醫療器械軟件功能（AI-DSF）？

3. 預定變更控制計劃（PCCP）是甚麼？

4. 在 FDA 醫療器械申報中，「驗證」不應指：