歐洲藥品監管網絡旨在使歐盟監管系統在管理風險的同時善用人工智能（AI）的能力。相關能力包括提升個人效率、流程自動化、更深入的數據洞察及決策支援——均為公眾及動物健康而設。
AI 是善用大量監管及健康數據的關鍵。這有助鼓勵研究與創新，並支持監管決策，使安全、有效及高質素的藥品更快惠及患者。
2025–2028 年工作計劃
網絡數據指導小組 2025–2028 年工作計劃在四大 AI 相關領域訂立行動：
- 指引、政策及產品支援 — 提供藥品全生命週期 AI 使用指引
- 工具與技術 — 提供 AI 工具使用框架
- 協作與變革管理 — 培養 AI 技術能力，並為監管人員的 AI 轉型做好準備
- 實驗 — 確保結構化及協調一致的方法
此工作計劃整合並擴展前大數據指導小組制定的 AI 工作計劃（2023–2028）。
生命週期 AI 反思文件
關於 AI 在藥品生命週期中使用的反思文件，提供考量以協助藥品開發者及上市許可申請人於不同階段安全有效地使用 AI 及機器學習。CHMP 及 CVMP 於 2024 年 9 月採納該文件。
開發者應在歐盟 AI、數據保護及藥品監管法律要求的背景下理解這些考量。
對香港醫護人員的啟示
雖然 EMA 監管歐盟藥品，其策略框架反映香港亦面對的挑戰：數據量上升、效率壓力，以及在不損害患者安全或專業問責下採納 AI 的需要。香港臨床人員、藥劑師及行政人員可參考此四大支柱——指引、工具、能力建設及結構化實驗——制定本地 AI 素養計劃或醫院管治框架。